元延医药


YUANYANYIYAO


        北京元延医药科技股份有限公司(股票代码:836477)成立于 2009 年4月,位于北京市通州区金桥产业基地,我们是一家以化学药物研发为核心的高新技术企业,致力于化学原料药、医药中间体、药物制剂的研发、生产、销售以及技术转让和服务。
       我们具有一支专业素质过硬的研发团队,凭借严格的药品质量研发体系及系统化项目管理体系,沉淀多年研发经验,开展了多元化的医药服务。我们拥有完整药品研发标准化设备的研发中心及新药创制中心......                                                                                                                                                                       READ MORE
      


业务范围

SCOPE OF BUSINESS

大核心技术平台——“药物合成平台”、“药物分析平台”、“药物制剂平台”

     我们拥有沉淀10年以上研发及申报经验的专业制剂开发团队、中试放大团队,配备完善齐全的制剂设备,同时拥有中试放大车间,可进行制剂小试、中试放大研究,并建立了固体分散体(Solid dispersion)、脂质体(Liposome)技术研究平台。能够为全球合作伙伴提供从原料药(API)到制剂全流程、专业化的一站式服务。

       公司药物分析平台配置了高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、粒度分布测定仪等先进分析设备,利用网络版工作站进行数据审计追踪。实验精密仪器及实验器皿均定期由北京市计量局进行校验,先进的设备和数据完整性保障了项目研发中的数据真实性、完整性及可追溯性。
       业务范围:
       提供包括INDANDAANDA、国内新药及仿制药的制剂处方前研究、处方筛选、处方工艺开发、工艺优化和验证、中试及生产、申报审批等研发业务

       提供包括原料药、中间体、仿制药的分析方法开发、验证、稳定性研究以及质量标准的制定
       提供化药仿制药一致性评价业务



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